来源 :深交所互动易2022-04-22
股海小虫2问广生堂(300436)141到底效果好不好，能不能治愈乙肝？为什么迟迟没有进入临床II期？请董秘如实告知情况。
2022-04-21 19:17:52
广生堂答股海小虫2
您好。公司前期公布的GST-HG141的Ib期研究显示出积极结果，对于中国慢性乙肝患者具有良好的安全性和药效学、药代动力学特性， HBV DNA 平均下降值为 3.43 log10 IU/mL，HBV pgRNA平均下降值为 2.37 log10 IU/mL，具备成为全球乙肝新里程碑药物的潜能。目前GST-HG141已取得临床II期伦理委员会批件，正积极推进中国人类遗传资源国际合作科学研究审批工作和国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）审批工作，将在取得前述行政许可后启动 GST-HG141 的 II 期临床试验。谢谢！
2022-04-22 08:57:47