来源 :中新经纬2022-02-25
中新经纬2月25日电广生堂公告称,公司于近日获得吉林大学第一医院伦理委员会出具的关于同意开展“一项评价 GST-HG141 联合富马酸丙酚替诺福韦片(TAF)在慢性乙型肝炎(CHB)患者中的有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 II 期临床研究”的审查意见,标志着公司乙肝治疗创新药GST-HG141 的 II 期临床试验方案已经通过 PI 临床单位审核确定。
公司正积极推进中国人类遗传资源国际合作科学研究审批工作和国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)审批工作,在取得前述行政许可后将尽快启动GST-HG141 的 II 期临床试验。GST-HG141 II 期临床试验将由病毒性肝炎治疗领域著名专家、吉林省肝病研究所所长、吉林大学第一医院肝胆胰内科主任牛俊奇教授继续担任临床试验负责人(PI)。