12月28日,在广生堂连续两个交易日涨停,累计涨幅超过40%后,收到了深交所下发的关注函。关注函就公司与上海药明康德研发的3CL蛋白酶抑制剂目前的具体研发进度等问题要求公司进行说明。
截至12月30日收盘,广生堂报收47.90元/股,涨幅为3.17%。
(图源:东方财富网)发布风险提示后接着涨
12月24日,广生堂发布公告称,其控股子公司广生中霖与上海药明康德签订抗新型冠状病毒小分子口服药3CL蛋白酶抑制剂合作开发合同书的议案。公告一出,广生堂的股价开始直线“飙升”。
要知道在12月23日,广生堂的收盘价还停留在32.28元/股,公告一出,24日与27日连收两板,其股价最高飙升至55元/股,涨幅达到41.30%。
(图源:东方财富网)
由此,股价连收两板的广生堂收到了深交所下发的关注函。
(图源:公告截图)
在深交所下发的关注函中,要求广生堂就其子公司与上海药明康德目前的具体研发进度以及研发的前述药物是否具有竞争优势等问题进行说明,同时还就其三季度业绩亏损的原因等问题进行说明。
据了解,此次合作开发的3CL蛋白酶属于半胱氨酸蛋白酶,是新型冠状病毒复制必须的关键蛋白酶,且结构和功能较为保守,是抗新冠病毒小分子药物开发的重要靶点,具有效果好、广谱性、安全性好的优点。
12月27日收盘当日,广生堂股价连收两板。而在当天晚上,广生堂又发布了一则股价交易异常波动公告称,目前该研究项目尚处于临床前研发阶段,后续需开展系列临床前研究、临床研究并进行注册申报,研发项目开发和注册审批周期较长,合作开发合同书的执行情况以及项目研究结果、后续能否获批存在一定不确定性。
同时,广生堂加大新药的研发投入力度对短期的盈利水平将有所影响,对公司未来经营业绩的影响需视项目研发、市场推广销售的实施情况而定,存在研发进度和市场推广无法达到预期效果的风险。
可即便发布了股价交易异常波动风险提示,12月28日广生堂股价最高涨幅达到70.38%,股价最高涨至55元/股,成了名副其实的“妖股”。新冠口服药赛道“拥挤”
目前,新冠疫情作为全球关注的热点,其二级市场的概念股也炒的火热。如今,以主营业务为肝脏、男科和心血管为主的广生堂也搭上了新冠概念股的快车,股价开始狂涨。
但需要注意的是,目前全球布局新冠口服药的企业不在少数,市场竞争也非常激烈。据不完全统计,目前全球共有10来款新冠口服药物处于临床研究关键阶段(Ⅲ期临床),包括辉瑞的Paxlovid和默沙东的Molnupiravir,其中3款获FDA批准上市。而国内布局新冠口服小分子药物的企业主要开拓药业、真实生物、君实生物以及先声药业,目前都还处于临床研究阶段。
此外,开拓药业在前几日刚刚发布了临床三期的研究结果,称其中期分析未达到统计学显著性。由此,开拓药业因新冠口服药概念狂飙的股价也“一夜回到解放前”。
而广生堂此次与上海药明康德的合作,给许久没有起色的二级市场增添了不少“色彩”。今年以来,其股价一直停留在30元/股左右,最低曾触及27.68元/股,如今搭上新冠口服药概念股的快车,股价飙升可想而知,但是研发的结果却是需要具体数据支撑。
(图源:东方财富网)业绩“颓势”渐显
虽然二级市场打的火热,但广生堂的业绩早已“颓势”渐显。
根据近3年营收数据,广生堂已经早就进入了增收不不增利的阶段。Wind数据显示,在2018年至2020年,其营收分别为4.02亿元、4.15亿元、3.68亿元,但其净利润仅为1673.93万元、1258.49万元、1652.86万元。今年半年报,其净利润已经呈现亏损状态,到三季报其净利润已经亏损至1942.91万元。
(图源:Wind数据)
福建广生堂药业股份有限公司(简称,广生堂),位于福建省福州市,目前其主营业务为以核苷(酸)类抗乙肝病毒药物和保肝护肝药物销售为核心,覆盖乙肝、丙肝、脂肪肝、肝纤维化、肝癌、保肝护肝等肝脏健康全产品线的布局,并积极拓展了心血管、男性健康领域产品。
作为国内唯一一家同时拥有替诺福韦、恩替卡韦、拉米夫定、阿德福韦酯四大核苷(酸)类抗乙肝病毒用药的企业,广生堂曾也风光无限。但如今随着国内医药改革持续深入,集采对广生堂盈利能力的冲击显而易见,2015年其净利润还在1.03亿元,但之后便开始一路下跌,如今净利润仅为1000万元左右。
具体来看,2019年9月和2020年1月,广生堂旗下的抗乙肝病毒药物恩甘定-恩替卡韦、阿甘定-阿德福韦酯相继中标集采,其中,阿德福韦酯(10mg30片)的中标价约为0.95元/片,而过去公司平均每片的售价约为2.35元/片。
2020年全年,广生堂抗乙肝病毒药物销售量同比增长了288.27%,但为公司贡献的营收同比下降了20.57%,毛利率更是下降20.88%至60.26%。
根据中报信息,目前广生堂旗下抗乙肝病毒药物均为仿制药,公司2015年上市之时,就已启动了从仿制药企向创新药企的转型,选择的仍是公司最为擅长的肝病领域。今年上半年,广生堂获批的新产品丙酚替诺福韦片(泰甘定)、西地那非片(劲哥)已于今年7月上市销售,第五批集采中标的产品利伐沙班片(通诺安)已于今年9月下旬开始集采供货。
但目前,广生堂的经营性现金流已经为负数,如今再加上药物研发的投入,可见广生堂也面临不小的资金压力。对此深交所在关注函中也提到公司主营业务的开展是否面临重大不利因素以及持续经营能力是否存在不确定性。