【九强生物（300406.SZ）】产品出海新突破，发光赛道新布局——签订产品分销协议及化学发光仪获批点评（黎一江）

　　产品出海新突破，发光赛道新布局——签订产品分销协议及化学发光仪获批点评

　　报告摘要

　　事件：

　　1）九强生物于12月20日发布公告，控股孙公司与ELITechGroup Inc.（以下简称EGI）签订产品分销协议，EGI 向子公司迈新生物采购全自动免疫组织化学染色系统Titan 和Titan S ，以及相关配套检测试剂和清洗溶液；2）九强生物于10月9日、11月21日发布关于取得医疗器械注册证书的公告，自主研发的三款全自动化学发光免疫分析仪获批上市，正式迈入化学发光检测赛道。

　　迈新签订分销协议，产品出海取得新突破

　　12月14日，九强生物全资子公司迈新生物之控股子公司Lumatas BioSystems, Inc.与犹他州公司EGI签订了《产品分销协议》，约定自2023年12月14日至2028年12月14日，EGI 向迈新生物采购全自动免疫组织化学染色系统Titan 和Titan S，以及相关配套检测试剂和清洗溶液。协议期限内EGI 拥有在授权区域内的该产品的独家分销权。由于EGI主营业务范围和九强生物的业务范围高度协同，双方的合作可降低相关产品的销售和推广成本，并有助于提升品牌知名度。产品分销协议的签订，将有助于九强生物子公司迈新生物打开海外市场，提高海外销售规模和市场份额，助力公司进入出海新阶段。

　　全自动化学发光仪获批，布局化学发光赛道

　　10月9日、11月21日，九强生物发布关于取得医疗器械注册证书的公告，全自动化学发光免疫分析仪Gi 1600、Gi 2000、Gi 9000分别获批，正式进入化学发光领域。化学发光作为免疫诊断的主流技术，占据 IVD 优质赛道，在集采等政策驱动下进口替代空间广阔，化学发光业务的拓展，有助于和公司的生化业务产生协同效应，并通过多元布局打开公司成长空间，进一步增厚公司业绩，保障公司长期稳健发展。

　　风险提示：集采降价超预期风险、销售模式变动风险、新产品研发上市进度不及预期风险、违规行为导致股价不稳定风险。