来源 :九强生物2023-02-03
九强生物鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）和糖类抗原15-3测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）顺利取得北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。
鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒
胶乳免疫比浊法
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本试剂盒用于体外定量测定人血清中鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）的含量。临床上主要用于宫颈癌，非小细胞癌等的治疗监测。鳞状细胞癌抗原（SCC）是从子宫颈鳞状上皮中分离出来的鳞状上皮细胞相关抗原TA-4的亚单位，由SCC-1和SCC-2抗原组成。SCC与鳞状细胞癌的发生发展关系十分密切，是反映鳞状细胞癌生物学特性的重要标志物。SCC水平升高可能与鳞状上皮细胞起源的癌症相关，如宫颈癌、肺鳞癌、食管鳞癌、头颈癌、鼻咽癌等。SCC的血清水平与肿瘤分期、大小、治疗后残余肿瘤、复发或进展相关。临床上可通过检测SCC浓度水平，来监测疾病进程、治疗效果和复发。
糖类抗原15-3测定试剂盒
胶乳免疫比浊法
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本试剂盒用于体外定量测定人血清中糖类抗原15-3（CA15-3）的含量。临床上用于乳腺癌治疗疗效及预后观察。乳腺癌是迄今为止女性中最常见的癌症，也是高发及高死亡率的癌症之一。而CA15-3是乳腺癌临床诊疗中使用最广泛的血清标志物。CA15-3在乳腺癌的早期诊断上缺乏特异性，因此不能用于乳腺癌的早期诊断。CA15-3主要用于对乳腺癌患者的预后提供准确的评估，从而获得更为合适的治疗。CA15-3对乳腺癌术后的随访检查既方便又准确，为及时发现乳腺癌复发或者转移提供了有效的检查手段。
上述产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品类别，有利于增强公司的核心竞争力，对公司未来发展具有正面影响。