来源 :深交所互动易2022-01-07
irm31605977问九强生物(300406)请问九强子公司是否有胃幽门螺旋杆菌相关检测产品？
2022-01-07 11:52:37
九强生物答irm31605977
您好！感谢您的关注，控股子公司迈新生物有胃幽门螺旋杆菌检测产品：Helicobacter pylori抗体试剂（免疫组织化学），与传统方法学相比，形态直观，敏感性高，特异性高，结果准确。该产品已于2018年获得NMPA 医疗器械III类注册证（国械注准2018340003），据了解，也是目前国内唯一的一张HP III类免疫组化注册证。组织学检测是胃幽门螺旋杆菌（H.pylori）检测的金标准，H.pylori在亚致死量抗生素作用下可产生自我保护机制，即球形变，此时细菌对抗生素敏感性大幅下降，可能导致抗生素治疗失败。通过免疫组织化学染色不仅可以观察胃黏膜组织中H.pylori的形态、数量及侵入深度，对于球形变的检测和诊断有明显优势，还能提供有关胃炎程度、胃黏膜萎缩、肠化、恶性肿瘤等病变并发症的信息，提高诊断效能，避免漏诊，同时为临床诊疗提供参考依据。
2022-01-07 11:58:11