来源 :全景网2021-12-10
九强生物（300406.SZ）12月9日晚间披露关于取得医疗器械注册证书公告。公告称，12月9日，公司收到北京市药品监督管理局颁发的包括丙酮酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）在内的13项《医疗器械注册证》。
对此，九强生物表示，上述产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品类别，其中序号1-10的产品为配套罗氏cobas8000c701/c702仪器封闭通道专用试剂，11-13的产品为配套雅培ARCHITECTc4000/c8000/c16000、雅培全自动生化分析仪Alinityc仪器专用试剂。取得医疗器械注册证有利于增强公司的核心竞争力，对公司未来发展具有正面影响，但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响。
数据显示，自2009年11月成立以来，九强生物一直致力于体外诊断试剂的研发、生产和销售，是我国体外诊断行业的领先企业。作为一家以生化诊断试剂（“金斯尔”品牌试剂）的研发、生产和销售为主营业务的高成长型企业，九强生物已拥有生化检测系统、血凝检测系统、血型检测系统、肿瘤病理免疫组化检测仪器和系列试剂。
目前，公司已获得自产产品注册证书209个，其中自产体外诊断试剂注册证书207个，自产临床检验仪器注册证书2个，是我国生化诊断试剂品种最齐全的生产厂商之一。尤其是在高端诊断试剂（如胱抑素C、同型半胱氨酸、小而密低密度脂蛋白胆固醇）领域，公司在国内处于领先水平。