来源 :博济医药股份2026-01-13
日前，博济医药携旗下子公司BlOTrialMed（美国博创）与欧洲知名临床研究组织（CRO）Pharmaxi正式宣布达成战略合作。
此次三方协作将深度整合博济医药的全流程研发能力、BlOTrialMed的北美临床服务优势与Pharmaxi的欧洲本地化资源，为中国生物医药企业提供“中美欧”跨区域临床试验一站式解决方案，同时助力欧洲药企高效布局亚太及北美市场，标志着覆盖“亚太-北美-欧洲”的医药创新双向流通网络正式成型。
强强联合：中欧北美临床资源的精准互补与协同
作为深耕医药研发外包领域23年的上市企业，博济医药已构建起覆盖“新药立项-药学研究-临床研究-生产转化”的全流程服务体系，拥有国内超千家生物医药企业客户资源，同时在中美双报、国际多中心临床试验（MRCT）领域积累了成熟经验，此前已成功助力多家药企实现美国、澳大利亚市场的研发落地。
此次合作的核心支点之一——BlOTrialMed，作为博济医药国际化布局的“北美桥头堡”，拥有涵盖研究设计、试验方案制定、法规策略以及全周期临床试验管理（包括I至IV期试验）的深厚专业知识，与博济医药另一子公司Humphries Pharmaceutical Consulting, LLC.（美国汉佛莱）深度联动，为中国药企提供从美国临床到FDA注册的“端到端”服务，目前已服务近百家国内医药企业。
而Pharmaxi作为欧洲CRO领域的领军企业，深耕中东欧及西欧市场，拥有高效的欧洲药品管理局（EMA）合规支持能力、成熟的临床资源网络及国际认可的试验数据质量，是中国药企“出海”欧洲的关键桥梁。
值得关注的是，此次战略合作并非“从零起步”——此前博济医药已与Pharmaxi在项目层面展开协作，共同推进某中国创新药企的欧洲多中心临床试验，此次升级为战略联盟，将实现从“单点项目合作”到“全领域资源互通”的跨越。
核心价值：“中美欧”跨区域研发通道全面贯通
对于计划“出海”欧美市场的中国创新药企，可通过“博济医药+BlOTrialMed（北美临床+ FDA申报）+Pharmaxi（欧洲临床+ EMA申报）”的组合服务，实现“中美欧”多中心临床试验同步推进。例如欧洲试验中心激活时间可较行业平均缩短25%，同时借助BlOTrialMed的北美前沿疗法经验与Pharmaxi的欧洲伦理审批资源，降低跨区域合规风险与协作成本。
与此同时，欧洲药企若计划布局中国或美国市场，也可通过Pharmaxi对接BlOTrialMed与博济医药的联动服务：BlOTrialMed负责美国市场的FDA注册策略与临床运营，博济医药则提供符合中国NMPA标准的药学研究、临床执行及MAH落地后的CDMO生产支持，形成“欧洲发起-中美同步推进”的高效研发路径。
目前，三方已完成前期协作准备，Pharmaxi官网“现有合作伙伴（CRO）”板块已正式上线博济医药及旗下BlOTrialMed的企业信息与服务能力，并在LinkedIn平台发布官宣内容，同步扩大合作影响力。
以合作破局，共推全球医药创新
博济医药董事长王廷春表示：“国际化是博济医药坚定不移的核心战略，我们始终致力于构建覆盖全球核心医药市场的服务网络。此次与Pharmaxi的合作，是博济‘亚太-北美-欧洲’全球布局的关键落子——博济医药将依托23年的全流程研发积累，联动子公司BlOTrialMed的北美本地化服务能力，与Pharmaxi的欧洲临床资源形成精准互补。未来，我们不仅能为中国药企提供‘中美欧’跨区域一站式研发支持，加速创新药全球化进程；更能为欧洲伙伴搭建进入中国、北美市场的便捷通道，实现‘双向赋能、互利共赢’，推动中欧北美医药创新资源的深度融合。”
Pharmaxi相关负责人也对此次合作给予高度期待：“博济医药作为中国CRO领域的领军企业，拥有深厚的本土研发实力、广泛的客户基础与成熟的国际项目管理经验，而BlOTrialMed在北美市场的布局与服务能力，进一步完善了跨区域协作的闭环。通过与博济的合作，Pharmaxi的全球服务网络将进一步延伸至中国及美国市场，为欧洲药企提供更全面的跨区域研发支持。”
此次与Pharmaxi的合作，是博济医药继开拓美国、澳大利亚市场后，在国际化战略布局中的又一重要突破。至此，博济医药已构建起“亚太-北美-澳新-欧洲”的全球服务网络，能够为客户提供覆盖核心医药市场的临床试验与研发转化支持。
关于博济医药：
新药&医疗器械一站式综合服务CRO
博济医药科技股份有限公司（简称“博济医药”，股票代码为300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，注册资本金3.82亿元，是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务（CRO+CDMO）的新型高新技术企业。