来源 :博济医药股份2025-03-31
近日，NMPA核准签发了硫酸钠化学原料药上市申请批准通知书，博济医药助力研发的硫酸钠原料成功获批上市。博济医药为该项目提供了全面的药学研究服务以及多项协助工作，彰显了博济医药在化学原料药领域卓越的研究实力。
硫酸钠原料药从研发到获批上市，博济医药全程参与了该项目的药学研究工作。博济医药负责了关键物料供货商的评估筛选、生产工艺研究、质量研究与注册申报等内容。在产品开发的全过程中，博济医药凭借对指导原则的精准把握与丰富的行业经验，对项目生产工艺、质量控制与稳定性等研究提出了针对性的建议。此外，博济医药负责项目完整申报资料的撰写。最终，在博济相关部门和子公司的共同协作下，硫酸钠原料药成功获批上市。
产品介绍
硫酸钠为容积性泻药，可促进排便反射或使排便顺利。硫酸钠不易被肠壁吸收而又易溶于水，在肠内形成高渗盐溶液，能吸收大量水分并阻止肠道吸收水分，使肠内容积增大，对肠黏膜产生刺激，引起肠管蠕动而加速排便。硫酸钠具有泻下通便、润燥软坚、清火消肿之功效。
关于博济医药：
新药医疗器械一站式综合服务CRO
博济医药科技股份有限公司（简称“博济医药”，股票代码为300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，注册资本金3.82亿元，是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务（CRO+CDMO）的新型高新技术企业。
公司拥有12万平方米的现代化办公、实验和生产场所，目前有超1400名员工，旗下拥有三十多家全资、控股子公司以及十余家关联业务的参股公司；目前获得中国医药外包公司10强、中国医药服务最具竞争力企业10强、国家级专精特新小巨人企业、广东省省级企业技术中心、广州市博士后创新实践基地、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量管理协会CRO分会会长单位等荣誉称号；是国内首屈一指的全流程服务CRO，亦是以临床试验为主的CRO上市公司企业。
博济医药“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价（药效学、毒理学）、小分子创新药一体化服务、临床研究（含医疗器械）、药械中美双报（注册服务）、CDMO生产（MAH落地）、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。
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