来源 :博济医药股份2024-08-12
近日，博济医药全资子公司杏林中医药科技（广州）有限公司（以下简称“杏林中医药”）申报的“CRA(原料)”及“CRA片（制剂）”获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。
CRA是从单一药材中提取、纯化得到的单体化合物，属于中药1.2类创新药，经过试验研究证明，对慢性心力衰竭疗效确切。相关数据显示，2022年我国心衰患者总数超过了1000万人，2022年国内心衰药物市场规模已超过80亿元。
杏林中医药相关负责人表示，“CRA作为一种潜在的新药，其临床试验的开展将为心力衰竭患者提供更多的治疗选择。接下来，公司将全力推进后续工作，以期早日实现该药物的成功上市，造福广大患者。同时，公司将持续加大研发投入，推动更多中药创新药物的发现和开发，为中医药的传承与创新贡献力量。”
关于博济医药：
新药医疗器械一站式综合服务CRO
博济医药科技股份有限公司（简称“博济医药”，股票代码为300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，注册资本金3.68亿元，是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务（CRO+CDMO）的新型高新技术企业。
公司拥有12万平方米的现代化办公、实验和生产场所，目前有超1300名员工，旗下拥有二十多家全资、控股子公司以及十余家关联业务的参股公司；目前获得中国医药外包公司10强、中国医药服务最具竞争力企业10强、广东省专精特新企业、广东省省级企业技术中心、广州市博士后创新实践基地、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量管理协会CRO分会会长单位等荣誉称号；是国内首屈一指的全流程服务CRO，亦是以临床试验为主要业务的CRO上市公司之一。
博济医药“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价（药效学、毒理学）、小分子创新药一体化服务、临床研究（含医疗器械）、药械中美双报（注册服务）、CDMO生产（MAH落地）、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。