来源 :中国制药网2024-06-20
6月20日，减肥药概念股再次走高，个股来看，博济医药盘中20CM涨停，截至10:51分，该股涨超15%，百花医药涨停，诺泰生物涨近18%，常山药业、金凯生科等个股纷纷跟涨。
消息面上，诺泰生物预计2024年半年度实现归属净利润为1.8亿元到2.5亿元，与上年同期(法定披露数据)相比，同比增加330.08%到497.34%。
近年来，GLP-1(胰高血糖素样肽-1)药物因减重效果备受市场关注。。2023年3月，世界肥胖联盟发布的新版《世界肥胖地图》预测，到2035年，全球超过40亿人属于肥胖或超重。除了在减重领域有前景以外，GLP-1药物在心血管疾病、脂肪肝、打鼾，甚至治疗成瘾等多个领域都显示出了潜力。
当前，以礼来、诺和诺德等为代表的药企研发GLP-1药物的进展消息不断传来。例如，6月初消息，英国指导意见草案中，礼来的减肥药Mounjaro被推荐用于英国部分肥胖患者的减肥，英国国家医疗服务体系(NHS)将为患者提供这种药物。这些建议仍处于草案阶段，可能会根据公开咨询的意见进行修改。如果该指导意见得到确认，Mounjaro将挑战诺和诺德的Wegovy，后者是针对接受专科体重管理服务的肥胖患者推荐的药物。
礼来公司负责糖尿病和肥胖症业务的总裁Patrik Jonsson不久前在高盛医疗保健会议上发言时表示，礼来关于试验性减肥药orforglipron的后期试验数据预计将于2025年4月公布。这类药物也正在被测试用于治疗阿尔茨海默氏症。礼来并不认为这种药物对疾病本身有帮助，但可能对肥胖症和中风等导致认知能力下降的潜在疾病有帮助。
当地时间6月5日，礼来在欧洲肝病学会(EASL)年会公布了旗下GLP-1类药物替尔泊肽(tirzepatide)治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)二期临床试验的积极结果。数据显示，与安慰剂相比，73.3%接受≤剂量替尔泊肽治疗患者实现MASH消退且肝纤维化未恶化这一主要终点，且过半患者产生≥1级肝纤维化显著改善。
5月21日，礼来的GIP/ GLP-1受体激动剂替尔泊肽注射液获中国国家药品监督管理局批准上市，用于在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病。礼来公告特别提到，长期体重管理适应证在中国尚在审评中，其III期研究结果显示，与对照药物相比，替尔泊肽注射液显著降低2型糖尿病患者的体重。
5月16日，罗氏宣布其用于治疗肥胖和2型糖尿病的GLP-1/GIP双重激动剂CT-388的I期临床试验取得积极结果。罗氏称，CT-388正在进行的另一项安慰剂对照I期临床试验的队列研究将在12周的治疗期内评估CT-388治疗肥胖(BMI>30 kg/㎡)合并2型糖尿病患者的治疗效果。这一新增队列的数据将在2024年下半年出炉。
同在5月，诺和诺德在2024年欧洲肥胖大会(ECO)上公布了司美格鲁肽减重针剂Wegovy的两项研究结果，显示其减重效果可维持4年，并且无论减重多少，均可改善心血管健康。相关研究结果同步在《自然-医学》(Nature Medicine)发表。除减重外，司美格鲁肽也在拓展多项适应证。例如2024年3月8日，FDA批准Wegovy用于预防超重或肥胖成年人的心脏病发作、卒中和心血管死亡风险。
今年2月27日，勃林格殷格翰中国也宣布，GCG/GLP-1双重激动剂survodutide在一项二期试验显示出治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的积极结果：与安慰剂相比，高达83%接受该药治疗的MASH成人患者取得了具有统计学意义的改善，该药有望成为MASH的BIC治疗药物。