来源 :博济医药股份2023-05-11
昨天（5月10日），国内首个治疗眼科罕见疾病——神经营养性角膜炎rhNGF新药项目在首都医科大学附属北京同仁医院完成首例入组。
?
rhNGF项目是由重庆科润生物医药研发有限公司开发的治疗用3类生物制品，是国内首个获得临床批件的自研神经营养性角膜炎治疗产品。首都医科大学附属北京同仁医院知名专家赵秀丽教授、眼角膜科主任潘志强教授共同担任该项目PI，博济医药为该项目提供Ⅰ期临床研究医学及数统服务。
博济医药相关负责人表示，本项目为在健康受试者进行的单多次给药的安全耐受性研究，后续将开展患者研究。“首例入组标志着该项目已进入快车道，我们将与申办方、研究者共同关注受试者的安全性与耐受性。”
?
关于rhNGF新药项目
神经营养性角膜炎是角膜上皮愈合障碍的一种罕见疾病。它的特征是角膜知觉受损，形成大面积的角膜上皮缺失和溃疡、溃疡进展严重的可造成角膜穿孔。该疾病患病率低于5/10000。目前国内仅塞奈吉明滴眼液获批上市用于治疗。rhNGF新药项目的研发将极大缓解国内患者用药需求。
关于博济医药：
新药医疗器械一站式综合服务CRO
博济医药科技股份有限公司（简称“博济医药”，股票代码为300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，注册资本金3.68亿元，是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务（CRO+CDMO）的新型高新技术企业。公司拥有5.1万平方米的现代化办公、实验和生产场所，目前有超1300名员工，旗下拥有二十多家全资、控股子公司以及十余家关联业务的参股公司；目前获得中国医药外包公司10强、广州市科技小巨人企业、广东省诚信示范企业、广州市著名商标、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量管理协会CRO分会会长单位等荣誉称号；是国内首屈一指的全流程服务CRO，亦是以临床试验为主要业务的CRO上市公司之一。
博济医药“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价（药效学、毒理学）、小分子创新药一体化服务、临床研究、中美双报（注册服务）、CDMO生产（MAH落地）、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。