来源 :深交所互动易2021-07-15
cninfo782032问博济医药(300404)董秘你好,20210702CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》征求意见稿,对肿瘤药从立项到临床开发的诸多环节给出了比较明确的指导意见。对metoo、mebetter创新药制定了限制措施。对公司定单影响如何,公司国内定单占比多少,
2021-07-09 03:47:18
博济医药答cninfo782032
您好,公司的订单主要来源国内客户。自2015年审评审批改革启动以来,抗肿瘤药物的临床和注册审评审批和其它治疗领域一样,也在持续改进中,新药研发的政策环境会越来越好。如东吴证券发研报提出,本次国家公开征求抗肿瘤创新药研发指导原则意见,利好创新药及医药研发及生产外包企业头部标的。其认为,由于拥有丰富临床试验设计经验及充足临床资源,头部公司凭借技术平台与申报经验优势,有望在此条件下,增加订单数量。目前《药物临床研发指导原则》仍在意见征求阶段,对已处于临床研究的新药研发影响有限。感谢您的关注!
2021-07-15 17:53:35