来源 :迪瑞医疗2025-11-06
近日，迪瑞医疗科技股份有限公司（以下简称：“迪瑞医疗”，股票代码：300396）参考实验室非肽激素类化学发光睾酮（T）项目成功获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可扩项证书!该项目采用同位素稀释液相色谱串联质谱法（ID-LC/MS）实现睾酮项目量值向高等级参考测量程序的精准溯源。
早在2019年04月22日，迪瑞医疗便首次通过CNAS参考实验室认可，认可项目包括酶学、代谢、蛋白领域，分别为生化丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、γ-谷氨酰基转移酶（GGT）、碱性磷酸酶（ALP）、乳酸脱氢酶（LDH）、肌酸激酶（CK）、α-淀粉酶（AMY）、葡萄糖（GLU）、尿素（UREA）、总蛋白（TP）共10个项目，为公司构建完善的量值溯源体系奠定了坚实基础。
2020年9月9日，经过迪瑞医疗持续拓展认可范围，其血细胞领域WBC、RBC、HCT、PLT、HGB等5个项目通过扩项认可，进一步丰富了公司在体外诊关键项目上的溯源能力。在2025年8月16日参考实验室第5次通过现场评审，同时新增非肽激素类化学发光睾酮（T）项目认可扩项，截至目前，迪瑞共拥有16个项目通过CNAS参考实验室认证，成为国内体外诊断少数拥有多领域、多项目CNAS认可的企业之一。
2021年迪瑞医疗参考实验室成功申请进入国际检验医学溯源联合委员会JCTLM列表，成为利益相关成员。2025年成功申请进入国际溯源联合委员会JCTLM参考测量服务列表，目前已有生化领域GLU、UREA、ALT、AST、GGT、ALP、LDH、CK、AMY共9个项目进入溯源数据库，迪瑞医疗溯源能力得到国际认可，在权威数据库中占有一席地位。
迪瑞医疗持续建立更加完善的量值溯源体系，连续13年参加IFCC组织的RELA能力验证、卫健委临检中心参考测量能力验证（EQARL）等活动。2025年，迪瑞医疗再获突破，27个RELA能力验证项目取得合格成绩，实现与国际同行权威参考实验室的可比性，为公司产品和终端客户的溯源需求提供有力保障，确保实验室检测结果的准确性和可靠性。为进一步满足终端客户的溯源需求，迪瑞医疗将持续加强与国际和国内参考系统同行的沟通和交流，为检验医学的标准化、一致化、国际化贡献更多力量，切实为终端客户提供更精准、更可靠的诊断解决方案。