来源 :格隆汇2023-02-02
2月2日丨迪瑞医疗(300396.SZ)公布，公司于近日取得由国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械变更注册(备案)文件》。涉及产品名称：糖类抗原50测定试剂盒(化学发光免疫分析法)；分类：Ⅲ。
主要变更内容包括：1、产品适用仪器的变更：全自动化学发光免疫分析仪(型号：CM-180、CM-320、CM-320i)、模块化生化免疫分析系统(型号：CSM-8000)。变更为迪瑞全自动化学发光免疫分析仪(型号：CM-180、CM-320、CM-320i、CM-640、CM-640i)、迪瑞模块化生化免疫分析系统(型号：CSM-8000、CSM-9000)；2、产品说明书变更。
上述涉及化学发光领域产品的变更注册，丰富了公司产品种类，将进一步增强公司产品的综合竞争力，有利于进一步提高公司的市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。