来源 :格隆汇2021-07-27
格隆汇7月27日丨迪瑞医疗(300396.SZ)公布，公司于近日取得由国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，具体情况如下：
化学发光免疫分析是体外诊断行业最重要的细分项目之一，公司布局化学发光免疫产业多年，目前进入到收获期，销售渠道布局正在逐步完善当中。公司发光产品可以进行甲状腺功能、传染病、性激素、骨代谢、炎症、肿瘤标志物、糖代谢、心肌标志物、肾功能、高血压、肝纤维化、贫血等项目的检测。公司新推出的异常凝血酶原测定试剂盒，是血液学诊疗肝癌的标志物之一，用于肝癌早期的辅助判断及疗效评价，与甲胎蛋白测定试剂盒联合使用可提高肝癌检测的灵敏度和特异度。此项产品的获准上市，是继甲胎蛋白测定试剂盒后的又一突破，标志着公司在肝癌检测方面更加完善。在未来发展中，公司将继续开发补充临床高价值检验项目，持续丰富体外诊断产品覆盖领域，助力公司快速发展。
上述产品的取得，丰富了公司产品种类，将进一步增强公司产品的综合竞争力，有利于进一步提高公司的市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响。