来源 :博腾股份Porton2024-01-05
近日，纽欧申医药（上海）有限公司（以下简称“纽欧申医药”）向重庆博腾制药科技股份有限公司（股票代码：300363，股票简称：博腾股份）发送了一份特别的项目感谢信，对博腾在端到端全流程服务能力上，在攻克技术难点的经验储备上均给予了高度的认可与赞赏。期待双方在未来继续发挥各自优势，有更多的合作机会共同推进药物的研发及生产高质量发展，让好药更早惠及大众。
技术赋能，高效完成项目交付
在此次纽欧申医药委托博腾的CMC研究及IND申报项目中，博腾研发团队用了极短的时间便攻克了项目中危险试剂的替代、高通量筛选偶联反应所需金属催化剂及配体确定最优反应体系、解决关键钯残留去除等临床原料药研究中的高难度技术难题，从而有效调整了工艺参数以适应批量生产的规模。在药物稳定性的关键领域，博腾团队能快速确认最稳定的药用目标晶型及生产工艺，加速完成项目交付。
众所周知，在制剂研发生产过程中如何提高生物利用度是项目中的极大难点，博腾制剂团队结合过往经验和开发数据，迅速开展了多个方向的可行性研究，针对原料药的独特性质，运用了如环糊精包合、纳米研磨、脂质处方、ASD等技术极大程度提升生物利用度，解决了客户最关心的难题。合作过程中，博腾提供的CMC一体化服务保持着高效率、高质量、高速度的服务水平，担任起整体的项目管理，为客户大力节省时间成本，全方位助力纽欧申医药CMC研究及IND申报项目圆满完成。
博腾一站式CDMO服务平台，致力于为全球生物药企和新药研发机构提供从临床前开发至商业化上市所需的端到端一体化CMC解决方案。原料药及制剂开发作为CMC中最重要的一环，在原料药方面，博腾实现高活化合物、氢化反应、SFC等高端研发及GMP生产能力，形成了为全球药企提供从小试、中试放大、工艺验证到商业化生产服务的核心能力；在制剂方面，博腾搭建的制剂技术平台与API CDMO协同，为全球药物研发机构提供从临床商业化各阶段的高效、灵活、优质的DS+DP一体化CDMO服务。如今，博腾服务范围已包含小分子、多肽与寡核苷酸、生物药和基因与细胞治疗等领域。此次项目合作的成功并获得纽欧申医药的嘉奖和肯定，不仅巩固了双方的合作关系，也进一步证明了博腾在CMC一体化服务的专业能力和服务水平。
关于纽欧申医药：
纽欧申医药是一家国际化的生物技术公司，采用小分子发现和基于AAV的基因治疗的双平台策略，专注于神经和精神疾病的创新药物和疗法研发。纽欧申医药在中国上海和美国波士顿均设有研发中心，拥有一支在神经和精神疾病领域世界一流的新药研发团队，且有学术界和工业界资深领袖加盟董事会或科学顾问委员会。到目前为止，公司已经建立了丰富的具有全球领先或最佳潜力的CNS管线，近期也会陆续进入临床研发。
关于博腾股份：
博腾股份为全球药企、生物科技公司、科研机构等提供从临床前研究到药品上市全生命周期所需的小分子药物、多肽与寡核苷酸、生物大分子（mAb, ADC等）以及基因与细胞治疗药物等一站式服务解决方案，研发、生产、运营场地覆盖中国（重庆、上海、四川、江苏、江西、湖北）、美国、斯洛文尼亚、比利时、瑞士和丹麦等地。我们致力于以客户为中心，为客户提供卓越的全球化、端到端CDMO服务，让好药更早惠及大众。