来源 :博腾股份Porton2023-03-22
2023年3月16-17日，由百世传媒｜Best Media与中国药学会制药工程专业委员会共同主办的“CIS-Asia2023第十二届化学制药国际峰会-亚洲“在天津圆满落幕。持续2天的峰会主题覆盖创新药、改良新药和仿制药研发，汇聚了1600多位业内同仁到场交流。
博腾参加CIS-Asia2023第十二届化学制药国际峰会
博腾股份小分子事业部分析部执行总监董国强博士获邀分享“外用制剂IVRT/IVPT支持”话题，获得现场听众广泛关注。
体外释放（IVRT）及体外渗透（IVPT）试验是目前评价皮肤局部外用制剂药学研究的重要技术方法。中外的各类法规指南中已有较多的体现，但在要求上存在些许差异。董博结合实例，对法规进行了剖析和解读，尤其是关键指标的对比和限度控制，将方法开发的要点做了详细的阐述。
博腾复杂透皮制剂技术平台的建设过程基于QbD理念，在处方设计阶段即充分考虑了IVRT/IVPT的各项控制点，现已开始了数个项目不同阶段的高质量交付。
在另外的“新药分析方法开发“分论坛上，博腾股份小分子事业部分析研发总监蒋慧娟女士获邀分享“原料药分析方法开发思路与案例分析”话题，同样引起了听众的热烈反响。
原料药杂质研究作为质量研究的难点和关键点，一直以来受到研发人员的密切关注。伴随新药开发的进程，杂质研究的程度和广度都在加深，分析方法也在持续优化和改进。在报告中，她重点分享了博腾在有关物质通用分析方法开发流程：首先完成样品准备和技术选择，然后进行方法筛选，之后再进行方法优化，最后对方法进行确认或预验证，实现闭环。
她的报告结合了法规的要求，综合考虑物料的性质、设备支持度、色谱柱/流动相/有机溶剂的选择依据、结合实践对参数的优化，融合了其多年工作的经验、教训和思考，展示出博腾精湛的研发技能和科学的流程体系保障。
博腾在会场外的展台亦是一道亮丽的风景，吸引了多位与会听众的驻足交流技术，沟通合作。