来源 :楚天人2023-03-22
中国医药质量管理协会受国家药典委员会委托开展的《疫苗可见异物》课题研究，3月15日～17日在湖南岳阳举行研究进展汇报会议，楚天科技作为《疫苗可见异物》课题研究子项目《标物建标》研究负责单位之一参加会议，与来自国家药典委员会、国家药品监督管理局药品审评中心、北京大学药学院、北京生物制品研究所等政府单位、高校以及企业的专家，共同探讨相关问题，为后续形成团体标准并最终收入药典做准备。
中国医药质量管理协会《疫苗可见异物》课题研究，已初步完成《可见异物检查与设备验证规程》、《标物建标》等相关研究及文件，其中《可见异物检查与设备验证规程》研究由北京生物制品研究所承担，楚天科技作为药品检测工艺技术与装备领域的代表性企业，应邀参与承担《标物建标》课题研究工作，楚天科技中央技术研究院智能检测与视觉识别技术产品线李冲、鲁威威作为课题研究具体负责人参加会议。
课题研究人员在会上向国家药典委员会、国家药品监督管理局药品审评中心、中国食品药品检定研究院等单位及相关专家汇报了研究进展及结果，与会专家针对课题研究情况提出建议。上海中医药大学教授冯怡建议楚天科技等在制定《标物建标》过程中考虑混悬剂等剂型对灯检机的要求，国家药监局药品审评中心马玉楠教授建议继《疫苗可见异物》课题后研究注射剂、滴眼剂、干粉剂、中药注射剂等的可见异物。
中国医药质量管理协会常务副会长赵贵英表示，这项研究对行业发展具有积极意义，随着《疫苗可见异物》课题研究的开展，可见异物问题已经逐渐得到国家药监局以及国家药典委、中检院等相关单位的重视。赵贵英表示，问题来源于企业，通过企业、协会、监管机构共同探讨，分析问题并提出解决方案，通过行业标准的制定逐步上升到国家标准。在会议上，各位专家详细了解并充分肯定楚天科技灯检机技术性能。
与会专家参观
与会专家参观了湖南科伦药业有限公司岳阳分公司，楚天科技灯检机在科伦药业也得到了良好应用，为用户创造了良好价值，得到充分肯定。与会专家表示，期望楚天科技不断引领技术创新，不断迭代创新药品检测技术和装备，为药品质量把好关。楚天科技在灯检机领域具有重要影响力、处于领先水平，尤其是在生物疫苗类灯检机领域占有重要市场地位，装备检测精度达40um，充分满足医药企业批量生产要求。