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我武生物(300357)内幕信息消息披露
 
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创新药黄金周期下新进展 我武生物屋尘螨膜剂Ⅱ期临床试验首例入组

http://www.chaguwang.cn  2026-04-14  我武生物内幕信息

来源 :全景网2026-04-14

  日前,我武生物(300357)发布公告,宣布公司研发的“屋尘螨膜剂”完成了“在中国成人尘螨变应性鼻炎患者中评价舌下含服‘屋尘螨膜剂’有效性和安全性的临床研究——随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验”的首例受试者入组,正式进入该临床试验。公告指出,公司现有主导产品“粉尘螨滴剂”(国药准字S20060012,商品名:畅迪)临床上用于粉尘螨过敏引起的过敏性鼻炎、过敏性哮喘的脱敏治疗,其给药方式为舌下含服,剂型为滴剂(液体剂型)。本品的给药方式为舌下含服,剂型为膜剂(固体剂型),膜剂具有良好的舌下吸附性、更好的给药准确性、更优良的患者用药依从性,系公司现有核心产品的升级品种。

  此次我武生物公告新药进入Ⅱ期临床试验,正值中国创新药产业迈入黄金发展周期,国家政策持续加码支持国产原研药研发,产业活力持续迸发,国家药监局最新数据显示,2026年第一季度中国创新药对外授权(BD)交易总额已突破600亿美元,接近2025年全年的一半,彰显国产创新药全球竞争力的显著提升。过敏诊疗作为生物医药领域的刚需赛道,市场潜力持续释放,屋尘螨膜剂的临床推进有望进一步丰富我武生物的产品矩阵、巩固公司在尘螨脱敏领域的标杆地位,也将为国内尘螨变应性鼻炎患者提供更优质、更便捷的治疗选择,助力国产创新药在细分赛道实现高质量发展。

  长期以来,我武生物专注于过敏性疾病诊断及治疗产品的研发、生产与销售,在我国脱敏治疗市场占据领先地位,同时逐步拓展研发边界,推进干细胞、天然药物(抗耐药抗生素)等领域的研发布局,丰富公司业务矩阵。截至目前,经国家药品监督管理局批准可在全国上市销售的尘螨类脱敏药物共3个,分别为我武生物的“粉尘螨滴剂”、ALK-Abello A/S的“屋尘螨变应原制剂”以及Allergopharma GmbH & Co. KG的“螨变应原注射液”。其中,“屋尘螨变应原制剂”与“螨变应原注射液”均为皮下注射脱敏制剂,而我武生物核心产品“粉尘螨滴剂”采用舌下含服给药方式,相较于皮下注射制剂,具备安全性高、操作简便、便于携带等显著优势,更契合长期脱敏治疗人群的用药需求。

  此外,我武生物产品黄花蒿花粉变应原舌下滴剂已于2021年取得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》。结合我国过敏原分布呈现明显的区域分化特征:南方地区以粉尘螨过敏占比更高,而华北、东北等区域黄花蒿/艾蒿花粉过敏发病率呈“北高南低”分布。公司依托两款差异化产品形成互补布局,实现对不同致敏类型患者群体的高效覆盖,持续巩固在脱敏治疗领域的产品组合优势与临床价值。

  2026年全国两会政府工作报告首次将生物医药与集成电路、航空航天并列,并提升至新兴支柱产业战略高度。相较以往作为战略性新兴产业侧重培育研发,此次升维意味着生物医药产业链已从前沿探索领域成长为支撑国民经济的重要支柱,跳出了单纯关乎民生健康的“投入性”事业范畴,蜕变成为具备赚取全球市场溢价、拉动经济上行能力的“产出性”支柱产业。

  在新战略指引下,我武生物已在生物医药产业化上迈出坚实步伐,依托自身在脱敏治疗领域的核心技术优势与产业积淀,构建起从研发、生产到销售的全产业链布局。

  我武生物始终将产品研发投入与产业技术积累作为核心发展战略,紧扣行业发展趋势,积极推进新产品研发与前沿技术储备工作,2025年前三季度,公司研发投入规模达8569.87万元,占营业收入比重为10.04%,高比例的研发投入为技术创新与产品升级提供了坚实支撑。

  经营业绩方面,2025年前三季度,我武生物实现营业收入8.53亿元,同比增长16.86%;扣非净利润3.40亿元,同比增长28.92%;经营活动产生的现金流量净额2.87亿元,同比增长79.11%,整体盈利能力与现金流水平显著提升,为产业化持续推进奠定了坚实的资金基础。

  营销推广层面,为提升医生与患者对公司产品的认知度,我武生物构建了“学术团队主导学术推广、医药商业公司负责物流配送”的专业化营销模式。公司通过举办多层次学术会议、借助专业医学媒体宣传、合作开展临床课题研究等多种方式,持续加大产品在全国市场的推广力度,不断提升医生对产品的认知度与认可度;同时,建立完善的患者咨询机制,为患者提供专业的产品咨询服务,逐步树立起安全、高效、便捷的良好产品形象。

  此次屋尘螨膜剂Ⅱ期临床试验的顺利推进是我武生物响应生物医药新兴支柱产业战略、深化产业化布局的具体实践,随着公司持续聚焦创新研发与成果转化,将有望凭借优质产品与核心技术参与全球市场竞争,助力生物医药产业实现高质量发展,充分释放“产出性”支柱产业的发展动能。

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