来源 :中国制药网2025-11-24
因研发不及预期、核心资产出售后无接续管线、战略聚焦核心业务等原因，近年来国内外医药行业时不时会传出新药项目终止的消息。如近一个月内，多家国内药企的研发项目就已终止。其中，有的是被药企直接叫停研发项目，还有部分则因为子公司解散对应管线无法再推进。
11月14日消息， 我武生物 公告称，公司管理层决定终止烟曲霉点刺液研发项目，不再开展后续临床试验。该药物用于辅助诊断因烟曲霉致敏引起的I型变态反应性疾病。关于终止原因，公告显示，主要是I期临床试验中出现迟发反应，且难以通过药学手段解决。
据了解，公司目前已上市8款变应原皮肤点刺液，其他在研管线仍在稳步推进。如11月21日，其提交的豚草花粉点刺液药物临床试验补充申请已获批准。该产品为治疗用生物制品，剂型为皮肤点刺试剂，拟用于辅助诊断与豚草花粉致敏相关的I型变态反应性疾病。此次获批内容为新增总变应原活性3500DU/ml、每瓶2毫升规格制剂。
11月12日，同润生物宣布启动清算解散。这家创新药企业，核心资产是 CD3×CD19 双抗项目 CN201，该药已于 2024 年 8 月以13 亿美元被出售给默沙东。
业内认为，同润生物的核心管线已被出售，剩余项目不足以支撑后续发展，在当下环境下解散无可厚非。但基于此，其自主研发始终未进入临床试验阶段的 PD - L1/TGFβ双抗 CN202 将彻底终止；另有一款面已处于临床前阶段的 ADC 管线 CN808002 开发也将停滞。
11月3日，派格生物发布公告称，已于10月28日申请自愿解散非全资附属公司上海迈迹。其表示，公司拟专注于核心业务并精简运营，上海迈迹解散后，公司将继续开发其于代谢及减肥治疗领域的核心产品。
据悉，上海迈迹核心布局GLP-2(一种参与肠道功能及代谢的肽类激素)的研究及开发。但该公司多个在研产品在临床前阶段就遭遇瓶颈，迟迟无法推进至临床试验。此次解散，意味着其 GLP - 2 相关新药开发项目也将全部终止。
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总的来说，新药研发之路充满不确定性。除了上述产品，2025年还有多家企业的核心管线折戟临床。如 再鼎医药 耗时8年推进的贝玛妥珠单抗一线胃癌1b/3期临床研究FORTITUDE-102，因疗效未达预设终点终止； 百济神州 宣布停止投入近21亿元的TIGIT抗体Ociperlimab肺癌临床开发计划……这些案例充分反映出，企业需要在研发策略、风险管控、资源整合、商业化预判等多维度构建应对体系，才能更好的抵抗风险。