来源 :全景网2023-05-29
我武生物(300357)于近日发布公告称，公司“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”扩展儿童适应症人群的药品补充申请获得批准。
公告显示，审批结论为根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，批准本品适应症变更为“本品是一种变应原提取物，作为特异性免疫治疗用于经过敏原检测为黄花蒿/艾蒿花粉过敏引起的变应性鼻炎（或伴有结膜炎）的4岁及以上儿童和成年患者。本品不适用于过敏症状的快速对症处理。”的补充申请。
我武生物表示，过敏原分布的区域性导致不同地区的患者对不同过敏原过敏，例如南方区域粉尘螨过敏的患者人数较多，而黄花蒿/艾蒿花粉的过敏率则呈现北方高南方低的区域特征。“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”扩展儿童适应症人群的药品补充申请获得批准，扩大了本品的适应症适用人群，有望提升本品市场竞争力。
在此前的调研中，公司方对外表示，“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”于2021年1月获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，该品种目前处于早期推广销售阶段。
华金证券认为，我国过敏性疾病用药渗透率低，潜在市场增长空间广阔：脱敏治疗作为国际上认可的唯一可以影响过敏性疾病自然进程的治疗方法，长期治疗效果明显优于药物治疗。我国脱敏治疗市场规模从2015年3.6亿元增长至2019年7.9亿元，呈现快速上涨趋势，2021年脱敏治疗市场规模约为12.6亿元，当前渗透率不到1%，未来随着市场认知度提升，市场有望持续高速增长。
券商分析指出，与粉尘螨滴剂相比，我武生物新产品黄花蒿滴剂竞争格局良好，是国内唯一批准上市的黄花蒿脱敏治疗产品；黄花蒿滴剂年化治疗费用更高，约为12000元/年，是粉尘螨滴剂的6倍；公司已有推广经验，预计未来销售爬坡速度更快。测算黄花蒿滴剂峰值预期销售额有望超过粉尘螨滴剂的销售峰值。
整体上看，我国脱敏治疗市场规模持续扩大，舌下免疫治疗作为变应性鼻炎的一线治疗方法，临床接受度和认可度也越来越高。数据显示，2022年度，公司实现营业收入8.96亿元，同比增长10.94%，实现归属于上市公司股东的净利润3.49亿元，同比增长3.19%，扣非净利润3.15亿元，同比微降0.40%。
我武生物称，公司将继续依托专业的学术营销团队，通过多层次的学术会议加大产品推广力度。