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我武生物(300357)内幕信息消息披露
 
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【重磅消息】祝贺!我武生物黄花蒿、白桦、葎草花粉变应原皮肤点刺液获批上市!

http://www.chaguwang.cn  2023-05-09  我武生物内幕信息

来源 :我武生物之脱敏资讯2023-05-09

  日前,浙江我武生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,由公司提交注册的“黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液”、“白桦花粉变应原皮肤点刺液”、“葎草花粉变应原皮肤点刺液”3项点刺液品种上市许可申请获得批准。具体信息如下:

药物名称 黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液 白桦花粉变应原皮肤点刺液 葎草花粉变应原皮肤点刺液
注册分类 治疗用生物制品
剂型 皮肤点刺试剂
适应症 用于皮肤点刺试验,辅助诊断与黄花蒿/艾蒿花粉致敏相关的I型变态反应性疾病。 用于皮肤点刺试验,辅助诊断与白桦花粉致敏相关的I型变态反应性疾病。 用于皮肤点刺试验,辅助诊断与葎草花粉致敏相关的I型变态反应性疾病。
药品批准文号 国药准字S20230024 国药准字S20230023 国药准字S20230025
上市许可持有人 浙江我武生物科技股份有限公司
生产企业 浙江我武生物科技股份有限公司
审批结论 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。

  “黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液”、“白桦花粉变应原皮肤点刺液”、“葎草花粉变应原皮肤点刺液”与公司已上市的“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”(国药准字S20080010)、“屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”(国药准字S20190022)产品互为补充,可以满足更多过敏性疾病患者的过敏原检测需求。

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