来源 :新京报网2022-12-27
新京报讯（记者王卡拉）12月26日，我武生物发布公告，联营公司上海凯屹医药研发的吸入用苦丁皂苷A溶液，已完成多次给药在健康志愿者中的随机、双盲、剂量递增、安慰剂平行对照的安全性、耐受性、药代动力学研究的一期临床试验，并形成总结报告。该药为针对哮喘及慢性阻塞性肺疾病患者的新型气管舒张剂。
上述一期临床试验结果显示，健康受试者多次雾化给予不同剂量（300μg、450μg、600μg）吸入用苦丁皂苷A溶液后，各剂量组的安全性及耐受性良好。健康受试者多次雾化给予吸入用苦丁皂苷A溶液后，各剂量组苦丁皂苷A在D6-D7达到稳态。药代动力学研究结果显示，各剂量组多次雾化吸入给药后苦丁皂苷A系统暴露量低。
基于已有的试验数据，该药正在开展吸入用苦丁皂苷A溶液单/多次给药在中度慢性阻塞性肺疾病患者中的单中心、开放的安全性、药效学研究。
我武生物主营业务产品为变态反应原制品，包括粉尘螨滴剂黄花蒿花粉变应原舌下滴剂，用于“对因治疗”过敏性疾病，如过敏性鼻炎、过敏性哮喘等。而凯屹医药在有研的吸入用苦丁皂苷A溶液属于化学药品1类新药，已完成的药理研究和药效试验显示，该药物通过一种全新的机制，有效舒张支气管平滑肌，可显著降低气道阻力，拟用于对支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病等疾病的“对症治疗”。
我武生物表示，该在研药物可以与其现有产品形成产业协同，有利于进一步完善“对症+对因”的过敏性疾病药物治疗方案，覆盖的疾病也可以从过敏性鼻炎与哮喘延伸至慢性阻塞性肺疾病。