来源 :格隆汇2022-11-29
11月29日，我武生物(300357.SZ)公布，日前，公司研发的“尘螨合剂”完成了“舌下含服尘螨合剂用于治疗变应性鼻炎的临床疗效及安全性评价——多中心、随机、双盲、多剂量、安慰剂平行对照的临床试验”(简称“尘螨合剂II期临床试验”)，并形成了《尘螨合剂II期临床试验总结报告》。
“尘螨合剂”为公司研发的，临床上用于尘螨过敏引起的变应性鼻炎等过敏性疾病的脱敏治疗，其活性成分为粉尘螨与屋尘螨变应原蛋白，给药方式为舌下含服，剂型为滴剂(液体剂型)，目前未有其他企业取得该品种在国内的上市许可。
本品开发之初的定位为公司已上市产品“粉尘螨滴剂”(国药准字S20060012)的升级产品。考虑到目前脱敏治疗产品正在向固体剂型发展，固体剂型具有携带方便、给药量准等优势。公司正在开发尘螨类膜剂(固体剂型)新型脱敏产品，目前处于临床前研究阶段，预计2023年提出新药临床许可申请。
经公司审慎考虑“尘螨合剂”后续研发的投入、项目必要性、公司现有研发管线布局等因素，为合理配置公司现有研发资源，聚焦管线中的优势项目，决定终止“尘螨合剂”研发项目，全力推进尘螨类膜剂(固体剂型)脱敏产品的临床前研究，争取该项目早日进入临床试验。
公司表示，终止处于临床试验阶段的“尘螨合剂”项目，可以更加有效整合公司现有研发资源，全力推进尘螨类膜剂(固体剂型)脱敏产品早日进入临床试验。
截至该公告披露日，公司“尘螨合剂”项目累计开发支出余额为1391.64万元，按照《企业会计准则》及公司相关财务会计制度的规定，公司对“尘螨合剂”项目开发支出进行减值测试后全额计提减值准备1391.64万元。上述事项将减少公司2022年度利润总额1391.64万元。