来源 :泰格医药2024-08-14
近年来，糖尿病和代谢性疾病的全球发病率不断上升，不仅影响了个体的生活质量，同时也给公共卫生系统带来了巨大的经济负担。据统计，全球糖尿病患者人数已超过4.6亿。与此同时，肥胖、高血脂等代谢性疾病的发病率也在不断增长，这些疾病不仅提高了患者的心血管疾病风险，还可能引发多种并发症。
面对这一挑战，全球研发力量正聚焦于创新药物和治疗策略的开发，新型胰岛素、胰岛素类似物、针对并发症的治疗药物以及代谢调节剂的研究不断取得进展。同时，干细胞疗法和基因编辑等前沿技术也在糖尿病和代谢性疾病治疗领域展现出巨大潜力。全球医药企业正积极增加研发投入，并通过合作加速创新疗法的研发进程，以更有效地管理疾病，提升患者生活质量。
近日，“中国糖尿病与代谢性疾病临床试验协作网第一次全体大会”（以下简称“协作网”）在苏州圆满举办成功。协作网的成立旨在满足该领域新药临床研究的新技术、新需求，强化研究人员的临床开发能力，并为糖尿病及代谢性疾病创新药物和器械的临床开发提供高质量解决方案。
未来，协作网将通过优化临床试验管理的全流程，包括试验管理与执行、数据管理与统计、医学撰写等关键环节，全面提升临床试验质量，构建一个高效、协同的研发体系，成为推动我国糖尿病和代谢性疾病药物与器械研发及临床转化的专业平台。
▲糖尿病与代谢性疾病临床试验协作网第一次全体大会
会议现场，来自国内顶尖的研究机构、制药企业、临床专家和科研人员等齐聚一堂。大会现场公布了协作网第一届成员单位，协作网由北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授担任理事长，并设有副理事长、秘书长、理事等职位，以统筹和协调协作网的各项工作。
理事会成员包括多位内分泌科领域的专家学者，以及来自泰格医药、诺和诺德、恒瑞医药、信达生物等众多企业代表，共同参与协作网的建设和发展。泰格医药受邀成为协作网理事单位，其中，泰格医药总裁曹晓春担任理事会副理事长，战略事务总监陈海营任副秘书长。
▲协作网成员单位合影
在随后的专家讨论环节，协作网成员单位就糖尿病与代谢性疾病的临床研究、新药研发、政策法规等方面进行了深入交流，并对协作网未来的重点工作计划进行了详细探讨。
协作网将依托国内顶尖专家团队，打造内分泌领域的专业生态圈，定期为企业提供多产品价值分析、方案顶层设计等服务。此外，协作网还将开发专属APP系统，提升临床项目管理效率，实现项目运行状态的实时监控，并在APP平台上完成研究中心的筛选流程。该平台还将整合CRO公司、SMO公司、中心实验室、数据统计、冷链物流等业务服务，为企业提供一站式优质供应商选择。
泰格医药也将携手全国多家研究中心，利用其广泛的业务网络和丰富的项目管理经验，提升项目入组速度和质量，降低研发风险和成本，为创新药物研发提供有力支持。同时，研究中心也将引入更多优质临床项目，实现资源共享和共同发展，推动科研成果的快速转化，为糖尿病和代谢性疾病患者带来更多创新、有效的治疗方法，为全球健康事业贡献中国智慧与力量。
泰格医药赋能GLP-1创新研发
为应对GLP-1临床研发需求，解决临床开发过程中的困难和挑战，泰格医药组建了专业的GLP-1团队，可根据试验设计及客户需求，提供综合的GLP-1类药物研发解决方案。泰格医药GLP-1类药物研发解决方案可提供从临床前至IV期临床开发的一体化、全生命周期服务，服务能力覆盖非临床研究（动物药效、毒理、DMPK）、注册申报、临床开发策略、医学撰写、医学监查、运营、数统、临床药理和定量药理、药物警戒、对照药物采购、中心实验室等。此外，借助DCT、远程监查+现场监查等数字化技术和创新模式，能够有效提升临床开发质量和效率，降低研发成本。
多年来，团队已携手全国超200家研究中心，助力GLP-1高效快速运营，助力糖尿病、肥胖、心血管、非酒精性脂肪性肝炎、慢性肾病等在内的众多适应症的创新药物获批上市，造福病患。
依托于泰格医药创新药一体化研发服务平台，我们期待着能够助推更多的GLP-1类药物上市，加快更多突破性疗法的研发，推动未来疾病治疗和健康管理的变革。