来源 :泰格医药2024-03-15
近年来,海南自贸港建设步伐加快,2024年2月,国家发展改革委发布了海南自贸港鼓励类产业目录,其中新增医药健康等领域,进一步推动了海南生物医药产业的蓬勃发展。
在政策支持与引领下,海南省卫健委于3月10日组织了“海南省医企临床科研合作研讨会”,邀请了30家头部国内外医药企业、CRO公司代表、及海南省内15家具有GCP资质的医院。泰格医药受邀参加圆桌会议,并就“如何助推医院与企业临床科研项目的创新与紧密合作”展开讨论。
会议上,海南省卫生健康委副主任张光鹏表示:“要不断加强对药物临床试验机构的监管和指导,持续完善医学伦理审查体系建设,确保试验过程规范、数据真实可靠,努力为患者提供更多安全、有效、高质量的医疗服务和药械产品。下一步,我们将继续依托省级区域伦理审查委员会,为全省各级各类医疗卫生和注册申请人提供医学伦理审查服务,制订出台全省伦理审查质量控制标准,推动多中心临床研究伦理协作审查与结果互认,进一步提升伦理审查的规范性和效率。借助全省“三一联动”平台(二期)建设,打造全省临床研究一体化信息管理体系,持续促进产学研用深度融合。”
泰格医药临床研究副总监王小丽表示,作为行业领先的CRO公司,泰格医药与省内外医疗机构广泛而深入的合作是我们的核心优势之一。长期以来,我们高度重视与医院的合作,并与头部医院建立了“卓越临床中心”,提高临床访视效率,打造高绩效的临床研究中心,加速药物研发进程。
▲会议圆桌论坛
3月13日,海南省人民医院与多家药企、CRO、SMO等公司举办了临床试验工作交流会,进一步就推动医疗机构与企业科研合作进行探讨。会上提出,海南省人民医院未来将加强与药企、CRO等各方生物医药行业伙伴的政策支持,在医疗技术创新、疾病治疗方案优化等多方面取得更加显著的成果,推动全省医学科技成果转化和应用,助力海南自贸港生物医药产业实现高质量发展。
▲ 2023年度临床试验工作总结交流会
海南省人民医院经过百年历史积淀,现已成为集医疗、教学、科研、预防、保健、康复于一体的全省规模最大、综合实力最强、学科门类最全的三级甲等综合性医院。
海南省人民医院临床试验机构执行副主任郑姣、宣传统战部部长吴斌及多位专家和研究者,与泰格医药临床研究总监邸梦帝、临床研究副总监王小丽、以及来自恒瑞、默沙东、正大天晴等众多优秀生物医药代表及同仁参与了现场研讨。与会各方从各自的专业领域出发,多角度探讨了医疗领域的创新趋势、临床试验信息化建设、入组经验分享等议题,就如何高效推动医院临床试验发展展开交流。与会人员积极分享经验、交流心得,会场气氛热烈。
郑姣主任就过去一年的工作进行了总结和汇报,深入分析了海南省人民医院临床试验各专业的优势和发展潜力。她表示:“海南省人民医院的临床试验数量稳步增长,我院22个项目入组数量稳居全国前五,项目合同金额涨幅50%。未来,我们将继续与各方深化合作,优化临床管理流程,通过引入数字化和信息化管理技术,建立更高标准的临床研究管理体系。”
▲海南省人民医院郑姣主任
泰格医药临床研究副总监王小丽就泰格医药与海南省人民医院过往合作进行总结,她表示:“海南省人民医院作为泰格医药战略合作医院之一,双方建立了坚实的合作基础和高效沟通机制。2009年开始合作至今,泰格医药与海南省人民医院共同开展137个项目,助力多款产品上市。未来,双方将继续携手合作,积极引进更多的卓越临床研究项目,共同培养顶尖的研究型人才,打造一流的GCP研究中心,为医疗事业的发展贡献更大的力量,为患者提供更安全、更有效的治疗方案。”
▲泰格医药临床研究副总监王小丽
泰格医药临床研究总监邸梦帝分享了数字化临床试验(DCT)的发展以及泰格医药的经验及成果,他指出:“DCT的不断创新和应用,有助于加快新药研发的步伐,为患者提供更及时、有效的治疗方案。目前泰格医药DCT 技术平台已覆盖临床试验全流程的远程实施与落地,我们的方案包括Remote monitoring、eCOA/ePRO、eConsent、TeleVisit、Direct-to-Patient Supply 等自主开发的服务平台,以及 RBQM、eCPM 和 ePay 等尖端技术能力,为受试者参与临床试验的全流程各个环节提供技术和服务解决方案,真正的做到为受试者参与临床试验减轻负担,提高便利度和友好度。未来,我们将继续致力于推动DCT技术的发展和应用,以实现临床试验的数字化转型,并为患者和医疗专业人员提供更加智能、便捷的临床研究体验。”