来源 :泰格医药2023-12-19
12月15日-16日，2023年首届长三角生物医药产业大会暨第四届中国生物医药产业链创新转化国际峰会圆满落幕。泰格医药专家团队精彩亮相本次大会，并针对多个主题进行学术分享。凭借在生物医药领域的杰出贡献和不断扩大的全球影响力，泰格医药荣获“年度影响力临床CRO 企业”奖项。
2023年首届长三角生物医药产业大会通过凝聚融合政府、企业、技术、资本、临床等各要素力量，为长三角及全国各地药械企业搭建广阔的交流平台，成为中国生物医药行业创新发展的风向标。本次大会以“数智时代医药产业链重构与创新”为主题，邀请包含权威院士专家在内的100多位重磅嘉宾，细分9大分论坛主题，设置主题演讲、圆桌讨论、闭门会、对接会及展区交流，吸引行业1000 余人参会。
12月14日，泰格医药总裁曹晓春博士出席会前理事会及晚宴并发表致辞。她表示，“新时代下，生物医药产业正成为推动经济增长、改善人民生活的关键领域。在国家政策的大力支持下，中国的生物医药产业也从仿制、到跟随、再到创新；从国内创新，再一步步走向全球创新，研发能力不断增强，并与国际接轨，也为科研创新成果的转化提供了前所未有的机遇。作为一家坚持‘深耕中国，卓越全球’发展战略的CRO，泰格医药一直致力于通过自身专业能力，赋能医药研发，让更多优秀的生物医药研究成果早日进入临床应用。我们非常高兴能成为生物医药产业链创新转化联合体依托单位，成为促进中国生物医药创新和成果转化这一伟大事业的一部分。我们期待与各位专家、企业家及业界同仁一起，推动中国生物医药产业取得更大的发展。”
12月15日主题论坛上，泰格医药的两位专家就学术主题进行了分享。泰格医药高级学术顾问刘佳以“全球同步，国际多中心临床试验助力中国创新药走向世界”为主题进行分享。刘佳指出，中国创新产品走向国际市场将造福全球患者，同时也能够带来更广阔的市场空间，是企业发展壮大的必经之路。刘佳特别强调了国际多中心临床试验（MCRT）在中国创新药国际化过程中的关键作用。她指出，MCRT 的成功关键在于始终坚持以患者为中心。这一理念体现了对患者需求和安全的高度关注，确保新药在全球范围内的适用性和安全性。
此外，她提到了其他影响MCRT成功的关键因素，包括设计完整可行的临床策略和方案、主要研究者（PI）的选择、国家和研究中心的选择、临床目标和终点的科学性、选择可靠的国际化CRO（临床研究组织）以及对各国文化和法规的了解等多个方面。这些因素的综合考虑将有助于高质量开展临床试验，从而为中国创新药在国际市场上的成功奠定基础。
泰格医药注册部总监刘金艳就“中美临床试验申报相关经验”展开分享，她表示:“随着国际药品市场的日益融合，跨国临床试验的重要性日益增加。在IND申请中，中国NMPA和美国FDA监管要求存在差异。在FDA申报时，我们应注重中美药监机构对于技术资料要求的差异性、翻译的准确性和专业度，以及eCTD制作等常见问题。泰格医药注册部提供全面的注册服务，包含IND 、NDA 和ANDA 申报、补充申请、再注册、沟通交流会申请、及原料药/辅料/包材登记等涵盖药品全生命周期的法规注册服务。”
会议现场，“第四届中国生物医药产业链创新风云榜”榜单隆重发布，泰格医药荣获“年度影响力临床CRO 企业”奖项。此次获奖不仅是对公司在生物医药产业创新与转化领域卓越贡献的认可，也是对其领先的行业地位和影响力的肯定。此次榜单评选数据来源于新药研发监测数据库、药物综合数据库和药渡数据库。在国家“重大新药创制”重大专项的引领下，从靶点新颖性、技术先进性、临床需求和研发投入等12 个维度，设置打分标准，由院士专家组进行视频连线、网上投票和加权综合评定。
泰格医药总裁曹晓春博士表示：“非常荣幸获得2023风云榜‘年度影响力临床CRO 企业’奖项，感谢组委会对泰格医药的认可。泰格医药以‘服务创新共筑健康’为使命，作为全球化研发平台，我们始终以高标准的质量体系服务客户，满足全球客户多元化需求。未来，泰格医药将继续履行对行业和患者的承诺，推动临床研究行业高标准、良性发展，共建行业创新生态，与全球生物医药企业一起，加速优质创新医药产品研发，满足患者的未尽医疗需求，造福人类健康。”
