来源 :深交所互动易2026-04-20
irm1663344问宜安科技(300328)您好！公司镁骨钉美国FDA认证暂缓已一年多，与此同时，公司公告显示产品已获得欧盟CE认证。请问在北美市场方面，公司是否有通过加拿大卫生部认证或其他路径进入北美市场的替代计划？若FDA路径仍受阻，公司是否有评估重启的具体条件？
2026-04-07 21:02:40
宜安科技答irm1663344
您好！感谢您对公司的关注。公司首款镁骨钉产品未启动加拿大地区的认证。目前公司会以完成国内产品注册为首要任务。谢谢！
2026-04-20 16:43:32