来源 :深交所互动易2024-11-04
irm1256638问宜安科技(300328)1.医疗器械注册申请表2.医疗器械生产企业资格证明 3.产品技术报告4.安全风险分析报告5.适用的产品标准及说明：6.产品性能自测报告7.医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告8.医疗器械临床试验资料9.医疗器械说明书：10.产品生产质量体系考核(认证)的有效证明文件11.所提交材料真实性的自我保证声明12.申请资料(重点是临床试验报告)和样品生产核查报告。注册资料请问公司完成了那些项？
2024-10-31 14:27:28
宜安科技答irm1256638
您好！感谢您对公司的关注。公司已在进行产品注册的相关资料准备工作。谢谢！
2024-11-04 16:05:27