来源 :深交所互动易2024-01-19
Day Day Up问宜安科技(300328)对于镁骨钉注册所需的如下注册资料列表：（一）产品风险分析资料； （二）产品技术要求； （三）产品检验报告； （四）临床评价资料； （五）产品说明书以及标签样稿； （六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件； （七）证明产品安全、有效所需的其他资料。请问公司准备了多少项了？是否只差2024年2月就到期的随访一年的临床实验小结报告？
2024-01-08 15:29:19
宜安科技答Day Day Up
您好！感谢您对公司的关注。公司医用镁骨钉临床跟踪随访至今年2月份结束，目前可以提前准备的注册材料已准备完成，还有部分材料需取得临床报告数据后才能完成。谢谢！
2024-01-19 16:51:26