来源 :深交所互动易2023-10-21
cninfo972569问宜安科技(300328)贵公司的“镁骨钉”于 2023 年 2 月份顺利完成 184 例临床入组试验，按照临床方案要求，所有入组病例术后随访期满 12 个月后，完成临床试验报告并提交至国家药监局，注册审批通过后，可实现上市销售。请问，按照上述报道，预计“镁骨钉”可否在2024 年向国家药监局提交临床试验报告？可否在 2024 年年内实现上市销售？
2023-10-10 13:21:38
宜安科技答cninfo972569
您好！感谢您对公司的关注。公司目前还未取得各临床医院的小结报告，实际取得小结报告时间要以各临床医院完成时间为准。待公司取得小结报告后才会申请产品注册，注册审批成功后才能上市销售。谢谢！
2023-10-21 14:16:28