来源 :智通财经2022-06-06
凯利泰(300326.SZ)发布公告，公司于近日获得越南主管当局同意核准椎体后凸成形系统(译文)的注册，越南注册名为“B? b?m xi m?ng t?o hình than ??t s?ng có bóng”。上述产品经主管当局审查，符合当地医疗器械市场准入规定，准许注册，证书永久有效。
据悉，椎体后凸成形系统主要用于经皮椎体后凸成形术，通过球囊扩张建立骨水泥注入空腔并注入骨水泥，不可用于植入。椎体后凸成型系统包括：球囊导管、穿刺针、工具包和医用球囊扩充压力泵。部件独立环氧乙烷灭菌。该产品主要用于治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折。