来源 :读创2026-05-06
5月6日上午，三诺生物（300298）发布关于子公司产品TRUE METRIX?系列血糖监测系统召回行动的公告。6日上午开盘，三诺生物股价下挫。
公告称，三诺生物控股子公司TrividiaHealthInc.（以下简称“Trividia”）对TRUEMETRIX?系列血糖监测系统启动了召回行动。此次召回源于产品标签中的E-5错误代码问题，涉及所有TRUEMETRIX?系列血糖监测系统的标签更正。2026年2月6日，Trividia发布了紧急医疗器械纠正通知，并于2026年3月12日被美国食品药品监督管理局（FDA）认定为一级医疗器械召回。
三诺生物称，2026年2月6日纠正通知发布起，Trividia已完成标签的更新和发布，并持续与FDA协作通知公众，以确保用户了解有关E-5错误代码的最新使用说明。此更新的目的是强调用户在收到E-5错误代码且伴随高血糖症状时，必须立即就医。截至公司2025年年度报告披露日（即2026年4月28日），Trividia仍在与FDA积极沟通以确定潜在进一步措施的范围。本公司管理层遵循谨慎性原则，根据最佳估计，在2025财年对与召回相关的成本初步计提了968万美元（折合人民币约为6,805万元）。
此次召回不涉及公司在中国境内生产及销售的血糖监测产品，且对公司经营业绩的实际影响将依据后续召回工作的进展而定。公司将采取积极措施，努力降低此次事件对公司的不利影响。
三诺生物出海屡受挫折，4月17日，公司收到关于欧洲专利EP3988471临时禁令的上诉结果，欧洲统一专利法院（UPC）上诉法院撤销了海牙UPC分院的一审判决，确定了对被控侵权产品的临时禁令判决。
4月27日，三诺生物公布2025年年报，公司营业收入为46.59亿元，同比上升4.9%；归母净利润为9265万元，同比下降71.61%；扣非归母净利润为5902万元，同比下降80.0%；经营现金流净额为6.05亿元，同比下降4.1%。