来源 :深交所互动易2026-03-16
irm3213695问三诺生物(300298)你好！董秘，咱们二代CGM大概什么时候在美国注册上市！
2026-03-14 20:07:19
三诺生物答irm3213695
您好！公司二代 CGM 产品暂未向美国 FDA 正式提交注册申请，目前正按计划推进相关注册筹备工作。鉴于二代 CGM 尚未正式提交美国 FDA 注册申请，且 FDA 医疗器械注册审核流程受产品技术特点、审核反馈、资料补充进度等多重因素影响，评审周期及最终注册结果均存在较大不确定性。因此，公司暂无法预测产品获批时间，后续如有重大进展，公司将严格按照相关法律法规和监管要求，及时履行信息披露义务。感谢您的关注！
2026-03-16 19:36:32