来源 :深交所互动易2025-12-08
irm1955667问 三诺生物 (300298)董秘你好，贵司今年7月底撤回了持续葡萄糖监测系统产品在美国FDA的申请，目前贵司第二代相关产品已经亮相，是否会考虑继续在美国FDA注册申请？
2025-11-30 00:25:18
三诺生物 答irm1955667
您好！公司第二代CGM产品已先后于2024年12月取得 国家药品监督管理局 颁发的III类医疗器械注册证，于2025年7月获得欧盟MDR认证。关于何时提交CGM新产品在美国FDA的注册申请，公司将基于之前FDA的反馈和注册经验，以及公司的产品布局策略，继续完善该系列产品的相关试验研究工作并通过FDA必要审核程序后及时启动申报工作。感谢您对公司的关注！
2025-12-08 17:53:40