来源 :中国证券报2024-09-25
常山药业(300255)9月25日晚间公告,公司全资子公司河北常山凯库得生物技术有限公司于近日收到克罗地亚药品及医疗器械管理局依据欧洲药品管理局相关法规颁发的关于肝素钠粗品的《药品GMP证书》。
据公告,肝素粗品是对猪小肠粘膜进行简单的提取、纯化、干燥而取得的一种肝素基础原料。肝素粗品是肝素类产品的基础原料,不能作为药品在临床上使用,需提纯以制成肝素原料药,再进一步制成肝素制剂。
公告称,本次系凯库得公司首次通过认证,根据欧盟成员国之间的GMP互认制度,表明本次接受认证的产品已符合欧盟GMP标准。公司近年来持续推动肝素制剂出口相关工作,本次通过认证有利于公司进一步推进海外市场的拓展,提高公司的市场竞争力,未来将对公司经营产生积极影响。