肝素行业龙头企业——常山药业（300255.SZ）2024年半年度报告出炉。上半年，在董事会领导下，公司落实“扩优势、补短板、拓新品、创新药、抓外延”的发展思路，积极面对肝素行业和市场的巨大变化，调整业务构成和产品结构，全力推进创新药研发工作。
24Q2净利同比增长109.19%至1476.24万元扭亏为盈
数据显示，2024年1-6月，由于国内肝素制剂产品市场竞争和国外肝素原料药行业价格变化，公司低分子肝素注射液销量和肝素原料药销售价格均出现下降，常山药业营收出现了一定程度的降幅，实现营收56,777.69万元；净利润亏损则较上年同期大幅缩窄，同比上升69.91%。然而，从单季度来看，公司第二季度实现归属于上市公司股东的净利润1476.24万元，同比、环比增长分别为109.19%和123.94%。
“这也是常山药业连续四个季度亏损后首次单季度实现盈利，至此，也预示着公司的主营业务开始逐步好转，从低谷开始向上攀升。”业内人士进一步强调，在向创新药企转型道路上，公司正积极推进艾本那肽的新药上市报批工作。未来，随着艾本那肽的上市，亦将为公司业绩增长贡献新动能。
8月28日，受创新药带动及市场平稳向上等综合因素影响，常山药业股票高开后迅速回踩五日线，遂即开启攀升，股价最高至10.20元/股，最终，全日收报10.09元/股，涨10.03%。
信息显示，作为国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素粗品、肝素原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的龙头企业之一。通过20年来的努力和积淀，常山药业拥有了一套科学高效的研发体系，自主研发了多项肝素专有技术。生产的低分子量肝素钙注射液因产品技术标准较高，效果良好，产品受到市场广泛认可；同时，公司肝素制剂在全国各省不同级别的医院均有使用，覆盖了3,000多家医院，低分子量肝素注射液在全国同类产品中，市场占有率保持领先地位。
报告期内，除低分子量肝素钙注射液同比大幅下降外，常山药业那曲肝素钙注射液、达肝素钠注射液、肝素原料药等品种的销量均大幅增长。特别是那曲肝素钙注射液作为第八批全国集采中标产品，其销量在同比翻倍的情况下实现销售收入较上年同期上升16.22%。。
在此，需要特别注意的是，相较于国内肝素制剂业务受政策影响大、肝素原料药业务价格不稳定，肝素制剂出口业务相对稳定，常山药业近年来也把肝素制剂出口作为主要的突破口持续发力。
2024年上半年，公司获得了多个国家的注册批文，为提升公司肝素制剂出口份额奠定了基础。报告期内，公司完成了肝素钠原料药、依诺肝素钠原料药和依诺肝素钠注射液的欧盟成员国GMP认证现场检查。作为肝素行业的龙头企业，常山药业势必会挺近美国和欧洲市场。
艾本那肽上市许可申请获受理创新药研发进展顺利、未来可期
常山药业致力于打造高品质、创新型、国际化的生物制药企业，创新药作为常山药业的重要战略和发展方向，全景网注意到，近年来，公司也在不断加快向创新药企业转型的步伐。
近期，常山药业广受资本市场关注，主要是因为其研发的1类创新药艾本那肽的成功。半年报披露，报告期内，常山药业1类创新药，用于治疗Ⅱ型糖尿病的艾本那肽的上市许可申请获得NMPA受理。
资料显示，艾本那肽是治疗Ⅱ型糖尿病的长效GLP-1受体激动剂制剂由常山药业与美国ConjuChemLLC公司组建的合资公司“常山凯捷健”研发，艾本那肽具有半衰期长、临床耐受好、可以一周给药一次等特点。
提及GLP?1，很多人就会联想到“减肥神药”司美格鲁肽。2024年上半年，诺和诺德的司美格鲁肽销售额约129.6亿美元，全年销售额有望突破300亿美元。司美格鲁肽在国内获批降糖适应症后，2024年6月25日又获NMPA批准减重适应症上市，2024年8月27日新适应证上市获得受理，推测为治疗慢性肾病（CKD）。
GLP-1类药物的治疗领域逐步扩大，特别是Ⅱ型糖尿病和减重更是在中国有着广大的市场。专业人士表示，常山药业是众多布局GLP-1药物的企业中，进程最快的A股上市公司。面对中国广大的Ⅱ型糖尿病群体，艾本那肽的上市值得期待。
常除此之外，山药业还在半年报中披露，其研发的多靶点抗肿瘤药CSCJC3456片于2024年1月获批单药在晚期恶性实体瘤中开展临床试验。
公开资料显示，CSCJC3456片是一种小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，通过选择性抑制FGFR/KIT/RET/TRK等靶点而发挥抑制肿瘤细胞增殖、抑制新生血管生成、促进肿瘤凋亡的作用。临床前研究结果显示，CSCJC3456对多种癌症均显示良好的抗肿瘤作用，具有潜力在后续临床试验中展现出良好的治疗效果。
据悉，在已上市靶向抗肿瘤药物中，尚无与CSCJC3456结构和作用机制完全一致的药物，所以CSCJC3456片属于First-in-class药物。