来源 :深交所互动易2024-07-03
irm82538358问常山药业(300255)请问艾本那肽不是国内首创的创新药吗？符合优先评审条件为什么贵司不申请优先评审，加快上市时间？
2024-06-28 17:13:30
常山药业答irm82538358
你好！2020年1月国家市场监督管理总局发布最新的《药品注册管理办法》及2020年7月国家药品监督管理局制定的《药品上市许可优先审评审批工作程序（试行）》，均对药品纳入优先审评审批的范围做出了明确规定，艾本那肽虽然是1类创新药，但并不符合优先审评的条件。目前，艾本那肽上市许可正处于审评阶段。
2024-07-03 16:11:23