来源 :财联社2023-05-19
常山药业(300255.SZ)的降糖药物艾本那肽从研发至今已超过八年,近期该药物的临床试验阶段终于进入末期。在昨日的公司业绩说明会上,公司董事长高晓东表示:“艾本那肽三期临床试验,受试者已经全部出组,目前正在推进三期临床试验的数据清理、统计分析、总结报告等后期工作。公司将视后续进展情况,按照信息披露规则披露三期临床试验情况。”
GLP-1作为目前最主流的降糖药物,目前国内同类品种仅有诺和诺特的利拉鲁肽上市,国内多数企业还正在进行临床试验阶段。有资料显示,与普通糖尿病药以及国内现已上市的利拉鲁肽相比,艾本那肽半衰期更长,给药频率大幅降低,不需每日使用,一周只需注射一次。艾本那肽于2015年3月获得临床批件,开始进行临床试验,并在2017年被国家列入十三五重大专项课题研究。
艾本那肽为常山药业子公司常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司(简称:常山凯捷健)负责研发,后者由常山药业与ConjuChem合资设立,常山药业持有51%的股权。ConjuChem则是美国华人首富黄馨祥名下NantWorks的全资子公司,
财联社记者从公司相关人士处了解到,艾本那肽未来不仅面向国内患者销售,也将覆盖亚太及欧美地区市场。
有参与过公司调研的私募基金经理对财联社记者称,其通过与河北省内部分参与艾本那肽临床试验的医院医生交流获知,参与二期、三期临床的医患对艾本那肽的效果十分满意,艾本那肽与当前常用治疗药物相比有较大优势,该产品上市后或对公司有较大业绩推动作用。“该产品上市后将挤占部分现有糖尿病药物市场。”
目前艾本那肽生产的硬件准备工作也已就绪。公司财务总监王军称:“艾本那肽生产车间已经建设完成,艾本那肽三期临床试验所需药品均在该车间生产,目前公司艾本那肽产能能够满足临床试验需求。未来该车间产能可视产品销售情况进行提升。”
国际糖尿病联盟发布的第10版全球糖尿病地图显示,目前20-79岁的成年人中有5.37亿患有糖尿病,占该年龄组全球人口的10.5%。而中国是成人糖尿病患者最多的国家,2021年我国的糖尿病患者约为1.4亿例。
若艾本那肽获批上市,或将成为常山药业的重要支柱产品,高晓东表示:“艾本那肽上市时间需要根据新药证书的批准及生产情况最终确定。”