来源 :药融云2022-07-21
7月19日，国家药监局发布了最新药品批准证明文件。其中，近13亿抗血栓药物——达肝素钠注射液决出#仿制药#首家过评，来自河北常山药业。
截图来源：NMPA官网
达肝素钠是一种抗血栓剂，据药融云数据库统计，达肝素钠注射液近年来在我国医院的销售呈阶梯式增长趋势，2021年销售额达12.9亿元，同比增长72%。其中，南京健友的市场份额占27%，恒瑞医药紧随其后（23%），常山药业和原研辉瑞分别为16%和10%。
达肝素钠注射液院内销售情况
截图来源：药融云全国医院销售数据库
据药融云一致性评价数据库显示，除了此次过评的常山药业外，南京健友生化、常州千红生化也递交了达肝素钠注射液的一致性评价补充申请，烟台东诚北方制药于6月28日递交了该品种的4类仿制化药上市申请。