来源 :网易2021-09-17
格隆汇 9 月 15日丨仟源医药(300254)(300254.SZ)公布，近日，有媒体以《山西仟源医药药品又现质量缺陷，上半年亏损7500余万元》、《1批次注射用阿洛西林钠不合格、17亿市值的仟源医药上国药局黑名单》等文章，报道了公司1批次注射用阿洛西林钠被福建省食品药品质量检验院检验不合格。
2020年9月9日，国家药监局发布《关于20批次药品不符合规定的通告》(2020年第57号)，公告了山西仟源医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)生产的1批次注射用阿洛西林钠不符合规定，不符合规定项目为溶液的澄清度。经查，公司在2020年国家药品抽检中被抽取的2.0g注射用阿洛西林钠(20190601批)，经福建省食品药品质量检验院检验为不合格(检验报告编号：2020C0375)，不合格项为溶液的澄清度。
公司获得检验报告后，立即启动了召回程序，暂停了该产品生产，并主动收集不良反应报告；截止目前，公司未收到任何关于该产品的不良反应报告的反馈。公司2019年度注射用阿洛西林钠销售收入117.37万元，占营业收入比例为0.10%；2020年除福建省食品药品质量检验院购买140支用于抽检外，公司未对外销售注射用阿洛西林钠。截止目前，公司已出售的产品在患者使用过程中未发生不良事件，未收到任何不良反应的反馈。
本次公司阿洛西林钠抽检批次不合格事项，可能导致公司被药品监督管理部门处罚，但是，不属于严重损害投资者合法权益或者社会公共利益的重大违法行为，不会对公司生产经营产生重大不利影响。