金城医药(300233.SZ)：金城素智一车间口服混悬剂生产线通过GMP符合性检查

格隆汇2月21日丨金城医药(300233.SZ)公布，公司的全资子公司上海金城素智药业有限公司(简称“金城素智”)收到上海市药品监督管理局通知，金城素智“一车间口服混悬剂生产线(头孢菌素类)(头孢羟氨苄干混悬剂)”符合《药品生产质量管理规范》要求，通过上海市药品监督管理局组织的药品生产质量管理规范符合性检查(以下简称“GMP 符合性检查”)。 头孢羟氨苄作为第一代头孢菌素类抗菌药物，是临床上常用的抗感染口服药物。金城素智头孢羟氨苄干混悬剂 2.5g(250mg/5ml)、5g(500mg/5ml)于 2023年 6 月获得《药品注册证书》，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。干混悬剂兼顾固体制剂容易存储携带、液体制剂容易吞咽等优势，可满足儿童和老人等特殊人群用药需求。米内网数据显示，头孢羟氨苄相关制剂城市公立医院 2020年至 2022 年全国销售额约为 5,800 万元人民币、8,800 万元人民币、9,700 万元人民币。