金城医药(300233.SZ)：昆仑药业收到化学原料药枸橼酸托法替布上市申请批准通知书

　　7月6日金城医药(300233.SZ)公布，公司之全资子公司山东金城昆仑药业有限公司(简称“昆仑药业”)于近日收到国家药品监督管理局下发的化学原料药上市申请批准通知书(证书编号：2023YS00422)，为枸橼酸托法替布。

　　托法替布是一种酪氨酸激酶(JAKs)抑制剂，主要适用于治疗对氨甲喋呤反应不佳或不能耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成年患者。可用于单药治疗或与氨甲喋呤或其他非生物制品类改善症状型抗风湿药物(DMARDs)联用。

　　枸橼酸托法替布由美国辉瑞公司研发，制剂枸橼酸托法替布片于2012年首次在美国获得上市批准，此后在日本、欧盟等国家及地区上市。辉瑞枸橼酸托法替布片于2017年4月初获批进口。公司枸橼酸托法替布原料药于2021年1月申报，近日获得国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。该原料药在CDE原辅包登记信息平台上显示状态为“A”。