来源 :格隆汇2023-03-22
金城医药(300233.SZ)公布，公司控股子公司广东金城金素制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠《药品注册证书》(证书编号：2023S00353、2023S00354、2023S00355)。
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠适用于治疗由下列病症中指定细菌的易感分离株引起的中度至重度感染，例如：社区获得性肺炎、医院获得性肺炎、泌尿道感染、腔内感染等。注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠最早由WYETH PHARMS(惠氏)研制，于1992年7月2日在法国申报上市，1993年10月22日在美国批准上市，目前加拿大、瑞典、欧盟、英国、日本国家和地区均已上市本品。IMS数据显示，注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠2020年到2022年Q1~Q3全球销售额分别为316亿人民币、350亿人民币、255亿人民币。
截至公告披露日，国内注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠通过一致性评价企业包括山东安信制药有限公司、华北制药股份有限公司、苏州二叶制药有限公司、海南通用三洋药业有限公司等多家企业。
此次注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠获得药品注册证书，视同通过一致性评价，进一步丰富了公司精品抗生素产品管线，提升公司市场竞争力。