来源 :格隆汇2023-02-22
金城医药(300233.SZ)公布，公司全资子公司山东金城生物药业有限公司(简称“金城生物”)于近日收到山东省药品监督管理局下发的《药品GMP符合性检查结果通知书》，其申报的原料药丁二磺酸腺苷蛋氨酸已通过《药品生产质量管理规范》符合性检查(即GMP符合性检查)。
丁二磺酸腺苷蛋氨酸是人体组织和体液中普遍存在的一种生理活性分子，主要可以用于肝胆疾病的治疗，具有多重作用机制以及药理作用。其可以改善肝细胞膜的流动性，增强相应酶的活性，促进胆汁的分泌和运转，同时也参与神经递质的合成，在一定程度上可以改善患者的情绪；另外，其作为内源性的解毒剂，对部分有毒物质可以起到解毒的功效，减少对肝脏的损伤。
注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸主要作为肝胆系统疾病辅助用药，适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁郁积，妊娠期肝内胆汁郁积。目前，国内拥有丁二磺酸腺苷蛋氨酸原料药及注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸的企业主要有浙江海正药业股份有限公司、浙江震元制药有限公司及北京双鹭药业股份有限公司等。
公司表示，子公司通过药品GMP符合性检查，表明公司相关产品和生产线符合GMP要求，有利于完善产品结构，丰富公司原料药品种，提升生产能力，对公司未来发展具有积极意义。公司将根据市场需求情况安排生产和销售，并持续保持良好的生产管理和质量保证体系。