来源 :格隆汇2023-02-21
2月21日金城医药(300233.SZ)公布，公司控股子公司广东金城金素制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的普瑞巴林胶囊(150mg；100mg；75mg)药品注册证书(证书编号：2023S00198、2023S00199、2023S00200)。
普瑞巴林主要用于治疗带状疱疹后神经痛和纤维肌痛。普瑞巴林胶囊原研生产厂家为美国辉瑞制药公司，商品名为“LYRICA?”，2004年7月在欧盟获得批准上市，2004年10月在美国获得FDA批准，2010年在国内批准上市。目前在美国、欧盟、日本主流国家和地区均有销售。IMS数据显示，2020到2022年Q1-Q3，普瑞巴林全球销售额分别为人民币221亿元、198亿元、136亿元，主要剂型为胶囊剂，占通用名销售的80%以上。
截至该公告披露日，国内普瑞巴林胶囊已批准上市的生产厂商包括原研药厂辉瑞制药有限公司以及重庆赛维药业有限公司、齐鲁制药(海南)有限公司、华润双鹤药业股份有限公司等多家企业。
公司表示，该次普瑞巴林胶囊获得药品注册证书，标志着公司在仿制药产品领域的业务进一步推进。