来源 :全景网2022-07-05
金城医药（股票代码：300233，以下简称“公司”）今日晚间发布公告称，公司全资子公司山东金城昆仑药业有限公司（以下简称“昆仑药业”）近日收到山东省药品监督管理局下发的《药品GMP符合性检查结果通知书》，昆仑药业原料药(泊沙康唑)车间（编号101）已通过药品生产质量管理规范符合性检查(即GMP符合性检查)。
公司表示，本次昆仑药业泊沙康唑原料药生产线通过GMP符合性检查，丰富了公司原料药品种，对公司原料药业务发展具有积极意义。
据悉，泊沙康唑主要用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌的感染，为第二代三唑类抗真菌药，由默沙东（MSD）研发。泊沙康唑（Noxafil）静脉注射剂于2017年3月获得FDA批准，肠溶片剂型于2013年11月获FDA批准。泊沙康唑口服混悬液、肠溶片和注射液三个剂型均已在中国获批上市。泊沙康唑肠溶片及注射剂均被列入国家《第一批鼓励仿制药品目录》，市场前景广阔。目前已有四川科伦药业股份有限公司、齐鲁制药（海南）有限公司、扬子江药业集团有限公司等多家国内药企申报泊沙康唑制剂产品注册。
公开资料显示，金城医药坚持从医药化工、特色原料药向终端制剂的发展方向，已逐步发展成为全球最大的头孢类医药中间体产业基地和供应商，成为具有国际竞争力的高端生物合成产研基地、全球生物原料药谷胱甘肽行业龙头。
近年来，公司围绕医药中间体和特色原料药两大方向，坚持构建符合公司实际和行业发展方向的制药产业链，不断向下游制剂产业延伸，延链、铸链，建立起涵盖头孢类医药中间体、特色原料药、终端制剂的全产业链，实现了中间体、原料药与制剂的协同发展。
全景网注意到，公司在2021年年报中披露，今年将围绕大健康领域、合成生物学方向，加强内外部技术合作与研发，充分发挥内部工程化、产业化优势，加速项目落地，并依靠生物发酵+化学合成的融合技术，加强特色新品原料药的筛选、立项与研发。同时，加速推进原料药国际化战略，提升国际注册认证和市场准入能力，积极推动与规范市场和优质客户的原料药战略项目合作。此外，公司还将寻求更多医药中间体高端定制业务和终端制剂产品引进及国际市场开拓，以国际化战略持续推进，带动产业链综合创新能力和高标准制造能力的提升。