来源 :细胞基因治疗前沿2023-12-12
搞创新不是请客吃饭，新药研发是一项长期工作，存在诸多不确定因素，及时止损也不失为一种上策。前几日，复星弘创终止ORIN1001一期临床，无独有偶，近日，舒泰神终止RNAi乙肝新药开发。相反，止损也说明中国的新药创新勇士正在踏进深入区，在源头创新的大海里上不断的探索，敢于尝试，敢于及时止损，虽败犹荣。
12月11日，舒泰神(300204)公告，公司及全资子公司北京三诺佳邑生物技术有限责任公司研发的 STSG-0002 注射液处于 Ib/II 期阶段。近日，基于该药物已取得的临床试验初步研究结果，并对后续开发投入等多种因素进行综合评估后，为了合理配置研发资源、聚焦研发管线中的优势项目，三诺佳邑决定终止 STSG-0002 注射液临床试验及后续开发。该新药研发投入共计1.5亿元左右。
今天舒泰神(300204)股价收跌5.87%，目前市值52亿元左右。前三季度公司实现营收2.7亿元，同比下降28%，研发费用支出2.5亿元，扣非净利润-1.88亿元，同比下降18%。
具体情况如下：
舒泰神表示，截至本公告日，STSG-0002 注射液研发投入共计 15,043.00 万元(未经审计)。按照相关会计准测和公司会计政策，该新药的研发投入已全部费用化并计入相应会计期间损益，不会对公司近期业绩产生重大不利影响。
除了终止RNAi乙肝新药开发以外，今天公司还有一个好消息。
12月11日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示，舒泰神及其子公司德丰瑞申报的1类新药BDB-001注射液拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为：抗中性粒细胞胞质抗体(ANCA)相关性血管炎(AAV)。公开资料显示，这是一款C5a靶向抗体，德丰瑞与德国InflaRx公司达成授权许可协议，基于后者的抗C5a技术在中国境内研发和商业化该产品。
根据舒泰神(300204)8月29日披露2023年中报，公司集中重点资源推进如下在研项目的进展至里程碑阶段：
公司致力于研发、生产和销售临床需求未被满足疾病的治疗性药物，主要包括蛋白类药物(含治疗性单克隆抗体药物)、基因治疗/细胞治疗药物、化学药物三大药物类别，治疗领域聚焦在感染性疾病、自身免疫系统疾病和神经系统疾病治疗药物的领域。