舒泰神C5a单抗拟纳入突破性疗法

　　12月11日，CDE官网显示，舒泰神的BDB-001注射液拟纳入突破性疗法，用于治疗抗中性粒细胞胞质抗体（ANCA）相关性血管炎（AAV）。

　　

　　抗中性粒细胞胞质抗体相关性血管炎是由ANCA介导的以寡免疫复合物沉积的坏死性小血管炎为特征的一组疾病。

　　近年来，越来越多的研究证实补体系统在AAV的免疫发病机制中具有重要作用。研究发现，补体活化所形成的下游活化产物C5a是AAV发病机制中的核心环节。C5a通过和C5a受体的结合发挥其生物学功能一系列生物学效应。因而阻断C5a生物学效应被认为是一个针对AAV的潜在治疗手段。

　　BDB-001注射液是针对C5a靶点的特异性单克隆抗体，可以高效、特异性地抑制C5a信号通路，具有治疗AAV的良好潜力。